CALIDAD
En un sector caracterizado por la exigencia y la competitividad, ofrecer productos de la máxima calidad ha sido la aspiración fundamental de Bioner desde sus inicios y es por ello que la empresa realiza sus actividades con arreglo a normativas internacionales que aseguran la máxima calidad de los mismos.
BIONER cumple con todos los aspectos relacionados con la calidad aplicables al sector de productos sanitarios.
Para ello, basa su sistema de gestión de la calidad en la norma ISO 13485:2016 “Productos sanitarios. Sistema de gestión de la calidad”, auditado periódicamente por el organismo notificado de la compañía.
Ello, junto al mantenimiento de la Licencia de Instalaciones otorgada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), avalan que los productos BIONER se fabrican, controlan y comercializan, cumpliendo con los estándares de calidad del sector.
Actualmente, BIONER ha adaptado sus productos al cumplimiento del nuevo Reglamento (UE) 2017/745, de entrada, en vigor el 26/05/2021, en relación a la seguridad y funcionalidad de sus productos, obteniendo el certificado CE a través del organismo notificado CE0051 (IMQ) que lo posiciona al más alto nivel entre las empresas del sector dental.
COMPROMISO
El compromiso de Bioner con sus clientes se plasma en la Política de Calidad, documento que describe breve pero claramente las líneas de actuación de la Organización en lo concerniente a la gestión de la Calidad.
CERTIFICADOS
Consulte o descargue los certificados expedidos por Organismos Notificados que avalan la Calidad de los productos fabricados por Bioner, desde su concepción hasta su comercialización.
INSTRUCCIONES DE USO
Examine las instrucciones de uso de cualquiera de las familias de producto que componen el catálogo de Bioner para obtener información detallada de su funcionamiento y las precauciones que debe tener en cuenta durante su utilización. Estas instrucciones de uso están concebidas como soporte a profesionales del campo de la Odontología.